아스트라제네카 항체치료제 긴급 사용승인(AZ 이부실드)

 

FDA NEWS RELEASE

그동안 백신 부작용과 면역체계 문제로 백신 접종을 못하던 사람들에게 아스트라제네카 항체치료제 긴급 사용승인으로 감염 예방에 도움을 줄 수 있다고 합니다. AZ 이부실드에 대해 알아보겠습니다.

 

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아스트라제네카 항체치료제 FDA 긴급승인

 

코로나19 확진자가 연일 7000명을 넘고 오미크론 변이 바이러스 확진자도 계속 증가하는 추세입니다. 여러 논란이 있지만 백신 3차 접종이 유일한 대안이라고 합니다. 하지만 본인의 선택으로 백신 접종을 하지 않는 사람을 제외하고 백신 접종을 하고 싶지만 백신 부작용이나 면역체계가 약해 코로나 백신 접종을 할 수 없던 사람들은 다른 대안이 없었습니다.

 

 

영국 제약사 아스트라제네카의 코로나 감염증 항체 치료제인 AZ 이부실드(Evusheld)가 미국 식품의약국 FDA의 긴급승인을 받으면서 백신 부작용자나 면역체계 문제를 가진 사람들에게 감염 예방을 도울 수 있게 되었습니다. 이번 FDA의 아스트라제네카 항체지료제 이부실드의 긴급승인은 진행중인 임상 3상 프로벤트 중간 결과를 기반으로 결정되었다고 합니다.

 

아스트라제네카 항체치료제 이부실드

 

아스트라제네카 항체치료제 이부실드(Evusheld)

 

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아스트라제네카 항체치료제 이부실드(Evusheld)의 1차 분석에 따르면 접종자는 위약 투여군 대비 코로나19 감염 위험이 77% 감소했고 이러한 감소 효과는 6개월간 지속된다고 합니다. 접종은 티사게비맙(tixagevimab) 및 실가비맙(cilgavimab)을 각각 연이어 맞아야 1회 접종이 됩니다.

이부실드 구성품 구틱사게비맙 및 실가비맙

 

백신이 사람의 면역 시스템이 항체를 만들게 하는 반면 이부실드(Evusheld)는 실험실에서 만들어진 항체를 직접 사람의 몸 안에 존재하게 해 바이러스 감염을 막는 역할을 합니다. 

 

이부실드 접종에 따른 부작용은 코로나 백신과 비슷하게 아나필락시스를 포함한 과민 반응, 접종 부위 출혈, 두통, 피로감, 기침 등이 있고 심각한 부작용으로는 심장에 관한 부작용으로 심근경색 및 심부전 등의 이상반응이 드물게 발생할 수 있다고 합니다. 심장에 관한 부작용은 임상 시험 참여 전 심장 질환 또는 심혈관 질환 병력에 대한 위험 인자를 보유한 자들로 이부실드에 의한 부작용 유발 여부는 명확하지 않다고 합니다.

 

아스트라제네카 항체치료제 이부실드(Evusheld) 접종 대상

 

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이부실드(Evusheld)의 접종 대상은 백신 부작용자 또는 12세 이상, 체중 40kg 이상인 자 중 면역력이 약한 사람입니다. 즉, 코로나19 백신에 대한 심각한 부작용 이력을 가져 백신 접종이 더 이상 권장되지 않는 사람이나 의학적인 상태 또는 면역억제 치료 등으로 면역체계가 심각하게 손상되어 백신 효과를 볼 수 없는 경우입니다.

 

단, 아스트라제네카의 이부실드(Evusheld)는 코로나19 백신 접종이 권장되는 사람들에게 백신 대체제로 사용할 수 없다고 합니다. 코로나 감염을 줄이기 위한 2개의 단일클론 항체 조합을 사용한 이부실드는 백신 접종은 백신 접종이 부적절한 사람들을 위한 대체 예방 대안입니다.

 

이부실드 오미크론 등 변이 바이러스에도 효과 있나?

 

 

현재 새로운 변종 바이러스인 오미크론에 대한 이부실드의 효과를 확인하기 위한 연구를 진행 중이라고 하며, 현재까지의 전임상 분석에서 실험된 이부실드(Evusheld) 중화에 오미크론은 효과를 보이고 있는 것으로 보이며 델타 변이나 뮤 변이체 등 최근에 발생되고 있는 변이체를 중화할 수 있다고 합니다.

 

즉, 현재까지 나온 변이 바이러스에 대해 아스트라제네카의 항체치료제가 효과가 있다고 합니다. 미국은 이미 이부실드 70만 도즈 공급 계약을 체결한 상태로 국내에서 빨리 공급이 되었으면 합니다.

 

이상으로 아스트라제네카 항체치료제 긴급 사용승인(AZ 이부실드) 소식 알아보았습니다.

 

 

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